批準文號 : 國械注進(jìn)20183211856
飛利浦自動(dòng)體外除顫儀 FRX （861304） 的產(chǎn)品介紹：

1、飛利浦 自動(dòng)體外除顫儀 HeartStart FRx 除顫器具有的健康指導（Life Guidance）功能，能夠幫助對突發(fā)心臟驟停的治療。

2、HeartStart FRx 產(chǎn)品設置簡(jiǎn)單，提示語(yǔ)音清晰，外形結實(shí)，其設計適用于現場(chǎng)施救者；

3、飛利浦861304自動(dòng)體外除顫儀是電擊速度較快的自動(dòng)體外除顫儀； 可用于兒童和成人；

4、可用于任何時(shí)間、任何地點(diǎn)、任何人員進(jìn)行心臟除顫，授予第1目擊者挽救生命的能力；

5、飛利浦FRx 自動(dòng)體外除顫儀既能用于成人，也能用于嬰兒和兒童；

6、外形輕巧、有預先連接的SMART電極貼，有嬰兒和兒童鑰匙，無(wú)線(xiàn)數據傳輸功能，簡(jiǎn)單易操作；

7、FRx智能救心寶外形小巧，可以很輕松地攜帶到患者身邊；

8、FRx具有清晰、簡(jiǎn)潔的語(yǔ)音說(shuō)明，知道您完成除顫的每個(gè)步驟，其中還包括呼叫急救醫療系統提醒及CPR指導。

9、FRx具有整合式的SMART電極貼一旦貼在患者裸露的皮膚上，就能向除顫儀發(fā)送信息，感知您每一步驟的操作并作出相應調整；

10、飛利浦FRx智能救心寶針對SCA的*常見(jiàn)病因VF設計，采用可靠的Quick Shock技術(shù)和SMART雙向波技術(shù)，其裝配與操作簡(jiǎn)便，電極迅速有效，結構結實(shí)耐用，完全適于第1目擊者在緊急情況下使用。即便在同類(lèi)產(chǎn)品無(wú)法勝任的苛刻環(huán)境中，FRx智能救心寶也能做到得心應手。

飛利浦自動(dòng)體外除顫儀 FRX 的產(chǎn)品介紹：

1、運用雙向波除顫技術(shù):

   飛利浦是應用雙向波除顫技術(shù)較早的企業(yè)。臨床研究已證實(shí),過(guò)高的除顫能量會(huì )造成電擊后心肌損傷，以往的除顫儀使用單相波技術(shù)，電擊時(shí)的高能量往往會(huì )造成心肌損傷的并發(fā)癥,而電流而非能量才是決定除顫成功的因素。目前雙相波除顫療法是“介入治療的首先選擇方法”�！�2010美國心臟協(xié)會(huì )心肺復蘇及心血管急救指南》鼓勵應用基于電流模式的除顫儀,，是“醫療關(guān)護的標準”。飛利浦AED采用了SMART雙相波技術(shù)采用高電流低能量模式（成人模式150J，嬰幼兒模式50J），既提高了除顫成功率，又能將電擊引起的心肌損害副作用減至更小。

2、CPR末期到發(fā)放電擊速度更快，提高除顫成功率:

   除顫的成功非常依賴(lài)于在心臟具有較高的血流灌注后進(jìn)行電擊，因此減少心肺復蘇末期到電擊發(fā)放時(shí)間能提高除顫成功率。如《2010美國心臟協(xié)會(huì )心肺復蘇及心血管急救指南》示：即便縮短心肺復蘇至發(fā)放電擊的間隔時(shí)間寥寥數秒，也能提高電擊成功率，增加SCA受害者生存率。飛利浦AED采用Quick Shock技術(shù)，從CPR末期到發(fā)放電擊的間隔時(shí)間僅需8s，是目前速度很快的AED，令其他廠(chǎng)商的同類(lèi)產(chǎn)品無(wú)法匹敵。

3、飛利浦公司發(fā)明了適用于嬰兒和兒童的AED:

   飛利浦發(fā)明了適用于救治嬰兒和兒童的AED，使得嬰幼兒在接受AED的救治中減少了心肌損傷并發(fā)癥的可能。這項這大大提高了我們的產(chǎn)品競爭力，但我們迅速將此讓予我們的競爭對手，這樣心臟驟停兒童的性命因不必取決于現場(chǎng)的除顫儀品牌而能夠得到更多及更有效的救治。

4、兒童嬰兒鑰匙設計，適用于成人與兒童的電極片:

   對于小于8周歲的兒童與嬰兒，需使用兒童劑量的AED。其他的AED針對成人與兒童分別使用不同的電極片，這不但造成使用成本上升，并且在A(yíng)ED使用過(guò)程中因更換電極片造成寶貴搶救時(shí)間的浪費。而飛利浦AED具有兒童嬰兒鑰匙設計，當將此鑰匙插在A(yíng)ED的鑰匙孔上時(shí)，飛利浦的AED會(huì )自動(dòng)降低至適用于兒童與嬰兒的能量水平，而無(wú)需耗費額外資金和時(shí)間采購和更換電極片，既節約了搶救時(shí)間，又降低了使用成本，為目前市場(chǎng)兒童嬰兒鑰匙設計和同時(shí)適用于成人與兒童的電極片設計。這意味著(zhù)僅用一套除顫電極襯墊就能夠開(kāi)展成人、兒童和嬰兒的急救，從而簡(jiǎn)化了緊張的急救過(guò)程。

5、輕松攜帶:

   飛利浦AED非常輕巧，完整配置僅有1.5kg，可以輕松地攜帶到心臟驟停受害者身邊，進(jìn)一步爭取寶貴的搶救時(shí)間。

6、簡(jiǎn)單直觀(guān)，未接受培訓的人員也能輕松使用:

   挽救生命的過(guò)程是非常緊張的，除顫儀的作用是幫助施救者度過(guò)難關(guān)，而不是礙手礙腳。飛利浦AED整合式的SMART電極貼能感知施救者每一步驟的操作并與之完全協(xié)調，清晰簡(jiǎn)潔的語(yǔ)音說(shuō)明能幫助減少施救者急救時(shí)的慌亂，成功完成除顫的每個(gè)步驟，使施救者信心倍增，即使未接受AED培訓的人員也能輕松使用

7、其設計適用于其他除顫器無(wú)法適應的嚴格環(huán)境

   學(xué)生運動(dòng)場(chǎng),還是雇員工作場(chǎng)所,飛利浦HeartStart FRx除顫器均便于設置和使用結實(shí)耐用并且可靠。

8、使用簡(jiǎn)潔： 

   挽救生命的過(guò)程是非常緊張的。除顫器能夠幫助您渡過(guò)難關(guān)，而不是礙手礙腳。飛利浦自動(dòng)除顫器能夠提供現場(chǎng)心肺復蘇培訓和指導，幫助緊張的使用者回憶起他們所接受過(guò)的培訓。平靜、清晰的語(yǔ)音指導精確地與救護人員的行動(dòng)相匹配，指導救護 人員的每一個(gè)步驟。

9、結實(shí)耐用：

   861304自動(dòng)體外除顫儀FRx的設計考慮了現實(shí)使用的需要，從而滿(mǎn)足嚴格的檢查的要求：噴射式注水、擠壓負荷高達500磅以及一米以?xún)葔嬄渲粱炷�土表面無(wú)損傷。

10、隨時(shí)準備就緒：

   每一臺HeartStart FRx 心臟除顫器在出廠(chǎng)前都經(jīng)過(guò)了120道測試。在工作中，該除顫器每天都自動(dòng)進(jìn)行自測試，而非每周一次。每次自測試都要進(jìn)行85道不同的測試。甚至除顫電極襯墊也要經(jīng)過(guò)測試，以確定其是否準備就緒。

11、給予您的早期除顫項目獲得成功的機會(huì )。 

   HeartStart FRx 除顫儀的電池和除顫電極預裝在設備中，而設備預裝在便攜式手提箱中，這樣的配置使您能夠真正做到隨時(shí)準備進(jìn)行現場(chǎng)急救。即用套裝設計使之成為設置簡(jiǎn)便的自動(dòng)體外除顫器，使您能夠更輕松、更自信地進(jìn)行設置。簡(jiǎn)單友好的設置和維護指南，消除了對使用除顫器可能產(chǎn)生的恐懼。

飛利浦自動(dòng)體外除顫儀 FRX （861304）的技術(shù)參數：

1、物理性能

    1.1  包含電池整機重量小于等于1.5kg

    1.2  應具備高便攜性,外型尺寸小于6 x 18 x 22cm (HxWxD).

    1.3  應能承受在任何角度由一米高度跌落后仍完好無(wú)損

    1.4  防塵防水系數 :IP55

2、AED 技術(shù)性能及規格

    2.1治療時(shí)應釋放能更據瞬間實(shí)時(shí)病人阻抗自動(dòng)調節形態(tài)的雙相截頂指數波形能量形態(tài)

    2.2  應具備成人標稱(chēng)能量150焦耳的單一能量輸出和嬰兒、兒童標稱(chēng)能量50J的單一能量輸出

    2.3  心肺復蘇后可以在8秒內完成心電分析并實(shí)施放電治療

    2.4  應具備充電完成的聲光提示

    2.5  應具備針對成人或兒童/嬰兒提供不同的心肺復蘇指導，指導施救者以正確的頻率和深度進(jìn)行心外按壓。

    2.6  應具備明確的語(yǔ)音及圖形提示

    2.7  AED應由患者分析系統控制,*終實(shí)施電擊應由操作者決定.

3、智能除顫電極

    3.1  智能除顫電極提前預置在A(yíng)ED中，開(kāi)機后無(wú)需再連接電極到機器上

    3.2  成人、兒童/嬰兒通用電極，節省成本

    3.3  智能電極能夠感知施救者的每一步操作，并根據操作的實(shí)際情況給出相應的語(yǔ)音提示

4、電池

    4.1鋰錳電池，應能支持至少 200次電擊治療

    4.2電池應能支持待機狀態(tài)下四年

5、數據記錄與傳輸

    5.1通過(guò)紅外接口將數據發(fā)送至PC,可以在PC上回顧前15分鐘的心電圖波形及完整的事件報告

    5.2  通過(guò)i-按鈕語(yǔ)音報告上次使用后發(fā)生的事件摘要

6、設備維護及自檢

    6.1應具備完備的自檢功能

         頻度:    -  每日

                     -每周

                     -每月

                     -開(kāi)機自檢

                     -插入電池自檢

         自檢內容：  -  內部電路

                     -波形發(fā)放系統

                     -電池容量

                     -ECG 分析系統

                     -智能電極是否準備就緒

    6.2  有明確的聲/光狀態(tài)指示設備的運行狀態(tài)，在故障時(shí)發(fā)出“嗶嗶”報警

7、培訓機模式

    7.1應具有培訓機模式，可以通過(guò)更換專(zhuān)用培訓電極進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的培訓操作，無(wú)需額外購置培訓機

更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:10

經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號

標簽：飛利浦自動(dòng)體外除顫儀   FRX   （861304）