三維心臟電生理標測系統
產(chǎn)品名稱(chēng)
三維心臟電生理標測系統
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
三維心臟電生理標測系統的型號規格
EPE-SYS-2A
三維心臟電生理標測系統的結構及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由定位處理單元（LPU），患者接口單元（PIU），電定位單元（EPU）（選配件），一次性使用電定位參考電（選配件，電定位單元標配件），磁場(chǎng)發(fā)生器（FG），腳踏開(kāi)關(guān)，計算機，顯示器，打印機，儀器車(chē)，操作臺，分屏器和連接線(xiàn)纜組成。
三維心臟電生理標測系統的適用范圍/預期用途
本產(chǎn)品是基于導管的對心房和心室進(jìn)行電生理標測和定位的系統。與磁定位功能心臟標測/消融導管和體表參考電聯(lián)合使用，通過(guò)采集和分析心臟電生理活動(dòng)，可實(shí)時(shí)顯示人體心臟三維圖形。
（一）三維心臟電生理標測系統
通用名稱(chēng)：心臟電生理三維標測系統
英文名稱(chēng)：Rhythmia Mapping System
漢語(yǔ)拼音：XinZangDianShengLiSanWeiBiaoCeJiTong
【成份】 本產(chǎn)品包括工作站子系統和信號站子系統。工作站子系統包括（工作站顯示器、工作站電腦、工作站鍵盤(pán)、工作站鼠標）；信號站子系統包括（信號站、輸入接線(xiàn)盒A、輸出接線(xiàn)盒A、輸入接線(xiàn)盒B、輸出接線(xiàn)盒B、標測導管輸出盒、ECG輸出盒-US AAMI、ECG輸出盒-EUIEC、連接盒－Stockert、連接盒－IBI、連接盒－Maestro、腳踏板、電源適配器、ECG電纜、三維定位參考電套裝（10個(gè)ECG電貼片和1個(gè)定位參考電）及其它電纜）。產(chǎn)品規格型號及描述。
【適應癥】 Rhythmia心臟電生理三維標測系統及附件門(mén)用于基于導管的心房與心室標測。心臟電生理三維標測系統能夠實(shí)時(shí)可視化心內導管并顯示多種不同的心臟標測圖。所采集到的包括體表ECG和心內心電圖等的患者信號還會(huì )記錄并顯示在系統顯示屏上。
（二）心臟電生理檢查注意事項
心臟電生理檢查是了解病人心律失常的病因準確的方法。要注意在電生理檢查之，告知患者目的和治療方法，成功率和風(fēng)險。簽署知情同意書(shū)。完善心電圖，動(dòng)態(tài)心電圖，心臟彩超等檢查�？刂菩穆实乃幬镄枰Ｓ�。術(shù)需要禁食水，術(shù)后需要密切觀(guān)察，監護生命體征。觀(guān)察穿刺部位有無(wú)出血。絕對臥床8小時(shí)，沙袋加壓6個(gè)小時(shí)。不要劇烈咳嗽，咳嗽的時(shí)候需要壓住傷口，防止出血過(guò)多。
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：三維 三維心臟電生理標測系統 標測系統
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4503742
