超眼科超聲生物顯微鏡
產(chǎn)品名稱(chēng)
眼科超聲生物顯微鏡
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
SW-3200L、SW-3200S
結構及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機、軟件、50MHz/35MHz機械掃描探頭（SW-3200L為線(xiàn)性探頭掃描、SW-3200S為扇形探頭掃描）、眼杯（18mm/20mm/22mm/24mm）、顯示器、計算機、打印機及工作臺車(chē)組成。
適用范圍/預期用途
產(chǎn)品用于醫療機構對患者眼節部位進(jìn)行眼科超聲診斷。
(一)眼科超聲生物顯微鏡內容簡(jiǎn)介
超聲生物顯微鏡是20世紀90年代后期開(kāi)始應用于眼科臨床的一種新型眼科超高頻超聲診斷設備，由于其對于眼節結構和病變具有出色的分辨能力，可在活體條件下觀(guān)察眼節組織結構的細微改變，近年來(lái)在青光眼的發(fā)病機制探討、眼節腫瘤的評價(jià)及眼外傷診斷方面愈發(fā)顯現出重要的臨床價(jià)值。
（二）眼科超聲生物顯微鏡的相關(guān)信息：
注冊證編號
國械注準20173160424
注冊人名稱(chēng)
天津市索維電子技術(shù)有限公司
注冊人住所
天津自貿試驗區（空港經(jīng)濟區）東九道45號附I樓二層211室
生產(chǎn)地址
天津市華苑產(chǎn)業(yè)區竹苑路六號2號樓2-201室
產(chǎn)品名稱(chēng)
眼科超聲生物顯微鏡
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
SW-3200L、SW-3200S
結構及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機、軟件、50MHz/35MHz機械掃描探頭（SW-3200L為線(xiàn)性探頭掃描、SW-3200S為扇形探頭掃描）、眼杯（18mm/20mm/22mm/24mm）、顯示器、計算機、打印機及工作臺車(chē)組成。
適用范圍/預期用途
產(chǎn)品用于醫療機構對患者眼節部位進(jìn)行眼科超聲診斷。
（三）眼科超聲生物顯微鏡的變更情況
2019-06-18 “注冊人住所:天津港保稅區國貿路18號417室”變更為“注冊人住所:天津自貿試驗區（空港經(jīng)濟區）東九道45號附I樓二層211室”。
2022-02-23 變更內容見(jiàn)《產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表》。
2021-12-03 “生產(chǎn)地址：天津市華苑產(chǎn)業(yè)區竹苑路六號2號樓2-201室”變更為“生產(chǎn)地址：天津市華苑產(chǎn)業(yè)區竹苑路六號2號樓2-201室、天津市華苑產(chǎn)業(yè)區竹苑路六號2號樓6-301室”。
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：眼科 超眼科超聲生物顯微鏡 超聲生物顯微鏡
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4496749
