肛瘺修復生物補片
產(chǎn)品名稱(chēng)
肛瘺修復生物補片
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
肛瘺修復生物補片的型號規格
SIS-AFRP-0.3×3.2、SIS-AFRP-0.4×4.8、SIS-AFRP-0.5×7.1、SIS-AFRP-0.6×9.5
肛瘺修復生物補片的結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由豬小腸粘膜下層材料經(jīng)脫細胞工藝制備而成，為白色或淡黃色圓錐狀物。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期為24個(gè)月。
肛瘺修復生物補片的適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品適用于低位肛瘺的修復。
（一）肛瘺修復生物補片的相關(guān)信息：
注冊證編號
國械注準20193130872
注冊人名稱(chēng)
北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司
注冊人住所
北京市大興區中關(guān)村科技園區大興生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號研發(fā)孵化園6#廠(chǎng)房西側
生產(chǎn)地址
北京市大興區中關(guān)村科技園區大興生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號研發(fā)孵化園6#廠(chǎng)房西側； 北京市大興區中關(guān)村科技園區大興生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號10幢4層北側
產(chǎn)品名稱(chēng)
肛瘺修復生物補片
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
SIS-AFRP-0.3×3.2、SIS-AFRP-0.4×4.8、SIS-AFRP-0.5×7.1、SIS-AFRP-0.6×9.5
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由豬小腸粘膜下層材料經(jīng)脫細胞工藝制備而成，為白色或淡黃色圓錐狀物。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期為24個(gè)月。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品適用于低位肛瘺的修復。
（二）肛瘺修復生物補片的變更情況
2020-01-03 “生產(chǎn)地址:北京市大興區中關(guān)村科技園區大興生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號研發(fā)孵化園6#廠(chǎng)房西側”變更為“生產(chǎn)地址:北京市大興區中關(guān)村科技園區大興生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號研發(fā)孵化園6#廠(chǎng)房西側； 北京市大興區中關(guān)村科技園區大興生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號10幢4層北側.”。
2021-05-07 產(chǎn)品注冊證書(shū)型號、規格，由“型號：SIS-AFRP-0.6×9.5；規格：無(wú)”變更為“SIS-AFRP-0.3×3.2、SIS-AFRP-0.4×4.8、SIS-AFRP-0.5×7.1、SIS-AFRP-0.6×9.5”。
2022-10-25 申請產(chǎn)品名稱(chēng)變更，由“肛瘺塞”變更為“肛瘺修復生物補片”。
2022-10-25 申請產(chǎn)品名稱(chēng)變更，由“肛瘺塞”變更為“肛瘺修復生物補片”。
2022-10-25 申請產(chǎn)品名稱(chēng)變更，由“肛瘺塞”變更為“肛瘺修復生物補片”。
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：肛瘺修復 肛瘺修復生物補片 生物補片
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4514617
