β-羥丁酸測試條（電化學(xué)法）
產(chǎn)品名稱(chēng)
β-羥丁酸測試條（電化學(xué)法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號規格
型號：OGS-161。
測試條包裝：1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒�？刂埔海ǹ蛇x配）包裝：2瓶/盒；3瓶/盒；5瓶/盒；10瓶/盒。
β-羥丁酸測試條（電化學(xué)法）的結構及組成/主要組成成分
β-羥丁酸測試條；調碼卡；控制液(選配）（具體內容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）。
β-羥丁酸測試條（電化學(xué)法）的適用范圍/預期用途
本測試條適用于體外定量檢測成人及兒童新鮮毛細血管全血或靜脈全血中的β-羥丁酸濃度。與對應的血糖血酮測試儀（OGM-161型）配套使用。本品僅供體外診斷使用，只用于監測病人β-羥丁酸控制的效果，而不能用于糖尿病或者酮癥的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調整的依據。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
該測試條在5-30℃（干燥）條件下保存，有效期24個(gè)月。
（一）β-羥丁酸測試條（電化學(xué)法）產(chǎn)品特點(diǎn)
1.2μL微量血樣，僅需10，即可獲得檢測結果
成人、兒童毛細血管血和靜脈血
直接測量血液循環(huán)中的酮體
β-羥丁酸測試條（電化學(xué)法）的性能參數
加樣量 1.2μL 測試時(shí)間 10 測試范圍 0.0-8.0 mmol/L 血酮濃度單位 mmol/L 顯示結果 相對應的血漿血酮濃度 測試樣本 成人、兒童新鮮毛細血管全血或靜脈全血 電池壽命 至少3,000次標準檢測（不考慮數據傳輸的耗電量） 操作溫度 5~45℃ 操作相對濕度 10~90%（不冷凝） 記憶值 450個(gè)測試結果及其日期和時(shí)間
（二）β-羥丁酸測試條（電化學(xué)法）的 商品說(shuō)明
通用名稱(chēng)：β-羥丁酸測試條(電化學(xué)法)
產(chǎn)品適用范圍本測試條需與KA-11血糖血酮測試儀配套使用，用于體外定量檢測新鮮毛細血管全血或靜脈全血樣本中的β-羥丁酸濃度，臨床上β-羥丁酸的測定主要用于酮癥酸中毒的輔助診斷。本產(chǎn)品僅供體外診斷使用，可供糖尿病患者或者業(yè)醫護人員在家中或者醫療單位進(jìn)行血酮監測，而不能用于酮癥酸中毒的診斷和篩查。
成份：測試條由碳電、試劑、保護蓋膜、PET基板構成，測試條包裝盒內含有密碼牌，試劑成分如下：β-羥丁酸脫氫酶≥0.5U、輔酶NAD ≥2μg、氮雜菲酮≥5μg、非反應成分≥25μg。
貯藏方法：儲存條件：儲存溫度4℃～30℃，不能冷凍。有效期：未開(kāi)封產(chǎn)品的有效期為12個(gè)月，瓶裝測試條開(kāi)封后產(chǎn)品儲存有效期為3個(gè)月。
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：β-羥丁酸測試條 β-羥丁酸測試條（電化學(xué)法） （電化學(xué)法）
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4515094
