腦室外引流及監測導管
產(chǎn)品名稱(chēng)
腦室外引流及監測導管 EDM Ventricular Catheter
通用名稱(chēng)：腦室外引流及監測導管
英文名稱(chēng)：EDM Ventricular Catheter
漢語(yǔ)拼音：NaoShiWaiYinLiuJiJianCeDaoGuan
【成份】 腦室外引流及監測導管由以下部件組成：導管、彎型魯爾接頭、直型魯爾接頭、一體式凹形魯爾接頭、一體式魯爾接頭和帽塞、魯爾接頭帽、魯爾接頭帽塞、固定夾、導引鋼絲、套管針。各組件材質(zhì)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。
【適應癥】 該導管是體外引流及監測系統的近端組件，用于將腦脊液從側腦室導入體外引流及監測系統。
【規格】 型號：46115，46118，26020，27703
【批準文號】 國械注進(jìn)2016366218
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
見(jiàn)附頁(yè)
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由以下部件組成：導管、魯爾接頭、一體式魯爾接頭和帽塞、帽塞、固定夾、導引鋼絲、皮下隧道針。各組件材質(zhì)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品為一次性使用。
適用范圍/預期用途
該導管是體外引流及監測系統的近端組件，用于將腦脊液從側腦室導入體外引流及監測系統。
（一）腦室外引流及監測導管的相關(guān)信息：
注冊證編號
國械注進(jìn)20163662187
注冊人名稱(chēng)
美敦力公司 Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
生產(chǎn)地址
125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA; Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago Tijuana, Baja California MEXICO C.P. 22210; ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO Carretera San Isidro, Km 17, Santo Domingo DOMINICAN REPUBLIC
代理人名稱(chēng)
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
(二)腦室外引流及監測導管的變更情況
2018-10-23 “注冊人名稱(chēng):Medtronic Inc. ；代理人住所:中國（上海) 自由貿易試驗區日京路180號第三層 ”變更為“注冊人名稱(chēng):Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
2018-12-24 企業(yè)申請將生產(chǎn)地址由125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA ，變更為125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA; Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago Tijuana, Baja California MEXICO C.P. 22210; ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO Carretera San Isidro, Km 17, Santo Domingo DOMINICAN REPUBLIC 。
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：腦室外引流 腦室外引流及監測導管 及監測導管
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4513185
