糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀DCA Vantage Analyzer
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號規格
DCA Vantage
糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀DCA Vantage Analyzer的結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品主要由試劑卡隔室（試劑卡放置及光學(xué)檢測部件）、機載條碼閱讀器、 顯示屏、打印機、電源控制部件及內部存儲器、軟件（發(fā)布版本號：V4.4）組成。
糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀
DCA Vantage Analyzer適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品基于分光光度法原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床在用于對來(lái)源于人體的血液和尿液樣本中的被 分 析物進(jìn)行定量檢測，包括血液中糖化血紅蛋白 A1c 的百分比和尿液中低濃度的白蛋白（尿微量白蛋白）濃度、肌酐濃度和白蛋白/肌酐比值。
（一）糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀
DCA Vantage Analyzer產(chǎn)品操作說(shuō)明:
西門(mén)子DCA Vantage糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀
性能特點(diǎn):
儀概述: POCT免疫測定儀測試原理:單克隆抗體凝重反應Benedict Behre化學(xué)反應檢測項目:定量檢測唐化血紅蛋白，尿微量蛋白，肌酐， 尿白蛋白/肌配比值報告時(shí)間: 6-7分鐘樣本處理: 1ul全血.或40ul尿樣定標方式:定標卡自動(dòng)定標每個(gè)試劑盒條形碼:標配Bar code掃描器電腦:可存儲4000組結果觸摸屏，可通過(guò)USB鏈接PC/IS打印機:內置熱敏打印機
方法學(xué)特點(diǎn):
DCA Vantage糖化血紅蛋/尿微量蛋白分析儀是款POCT檢測系統 可用于對血液中血紅蛋白A1C的百分比以及尿液中低濃度的白蛋白(尿微量白蛋白)、肌面和白蛋白/肌面比率進(jìn)行定量測定。
NGSP/IFCC雙重溯源性認證標準
NGSP (即美國國家糖化血紅蛋白標準化項目)和IFCC (臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì ))是目上在糖化血紅蛋白檢測域的研究早、應用廣泛的標 準化系統。而DCA Vantage糖化血紅蛋/尿微量蛋白分析儀已經(jīng)完成了對NGSP和IFCC糖化血紅蛋白標準的溯源性認證。其中在通過(guò)IFCC規定的參考方法所做的溯源性評估中,與標準方法的線(xiàn)性相關(guān)系數高達0.998.
●提供全面的糖尿病及早期腎病并發(fā)癥的診斷基礎
提供糖化血紅蛋白和尿微量白蛋白(包括尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率項參數)定量檢測，其中糖化血紅蛋白適用于糖尿病的檢測和診斷，而尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率項參數則適用于早期骨病的檢測和診斷。
●高度特異的免疫學(xué)原理
采用單株抗原抗體免疫比濁原理，敏感度高、 特異性好，不易受血樣和尿樣中其他成分的干擾如高脂血癥和高膽固醇血癥等。提供高度可信的檢測結果,在通過(guò)IFCC規定的參考方法所做的溯源性評估中，CV值僅為1.6%。
（二）糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀
DCA Vantage Analyzer技術(shù)參數:
1、測定項目:能同時(shí)測量糖化血紅蛋白和尿微量白蛋白(以及尿微量白蛋白與肌開(kāi)比值)
2、檢測原理:采用單克隆抗原抗體反應的檢測原理
3、分析時(shí)間: 小于7分鐘出結果
4.樣本量:1ul全血塘化血紅蛋白; 40uI隨機尿液一尿微量白蛋白
5.CV值:小于2.6%
6. 樣本處理:無(wú)需樣本預格釋或游育
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:10
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：蛋白分析儀 分析儀
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4515403
