乳房活檢與旋切系統EnCor特征分析 http://www.app17.com/c75085/products/d11892359.html

乳房活檢與旋切系統EnCor Breast Biopsy System

產(chǎn)品名稱(chēng)

乳房活檢與旋切系統EnCor Breast Biopsy System

管理類(lèi)別

第三類(lèi)

型號規格

見(jiàn)附頁(yè)

結構及組成/主要組成成分

系統由主機（型號：CM3000），真空系統（型號：VS3000），推車(chē)（型號：CART01），驅動(dòng)手柄，磁共振驅動(dòng)手柄，STL型號上的立體定位架子，與鉬靶機立體定位架子的適配器（ECGEVERTFFADP與ECSEUPADP），連接線(xiàn)（CB3100）及電源線(xiàn)（PC3150002，PC3150003，PC3600）組成。

適用范圍/預期用途

該產(chǎn)品用于獲取診斷異常的乳腺組織。該器械適用于對患者影像學(xué)異常的乳腺組織，通過(guò)微創(chuàng )方式完全或部分切除，進(jìn)行活檢取樣時(shí)使用。

（一）乳房活檢與旋切系統EnCor乳房活檢取樣系統

技術(shù)規格和要求：

真空取樣系統

1. 一般要求：

1.1 電源：220 - 240VAC 5A, 50/60 Hz

1.2 功率：工作時(shí)功率≥700瓦

1.3 真空負壓： 25-28inHg，連續負壓

2. 驅動(dòng)手柄

2.1 配備X線(xiàn)引導和超聲引導下手柄

2.2 內置燈，用來(lái)在暗室中照亮穿刺點(diǎn)

3. 活檢針

3.1 三凹面刀尖設計，以穿透致密組織

3.2 三種型號

乳房活檢與旋切系統EnCor控制主機

4.1 液晶屏實(shí)時(shí)控制和顯示切割工作狀態(tài)

4.2 可接配MRI用手柄，用于MRI下活檢，無(wú)需另配主機

4.3 主機軟件可升

5. 切割功能模式

5.1 具有全自動(dòng)或手動(dòng)切割功能可選

5.2 旋切刀口可選擇半開(kāi)的手術(shù)模式，切除病灶長(cháng)度為整個(gè)刀槽1/2的組織，適用于微小病灶及貼近皮膚組織的切割

5.3 具有5種以上角度全自動(dòng)旋轉切割功能，360度，240度，180度，60度，任意角度

5.4 封閉式或開(kāi)放式的活檢系統

5.5 具有常規乳腺組織和致密乳腺組織兩種切割模式，以適應不同密度的組織情況

5.6 電動(dòng)旋轉刀槽方向

6. 術(shù)中補充麻醉劑

6.1 具有術(shù)中注射麻醉劑功能

7. 術(shù)中出血處理

7.1在切割過(guò)程中自動(dòng)進(jìn)行真空抽吸

7.2具有單獨的抽真空功能，用來(lái)在術(shù)腔有多余液體時(shí)單獨進(jìn)行真空抽吸

乳房活檢與旋切系統EnCor的 控制方式

8.1具有腳踏和手柄控制兩種控制方式

原創(chuàng )作者：上海聚慕醫療器械有限公司