報道：灌注泵管系統@技術(shù)資料2023已更新 http://www.app17.com/c75085/products/d11894929.html
 灌注泵管系統

產(chǎn)品名稱(chēng)

灌注泵管系統

 灌注泵管系統的管理類(lèi)別

第三類(lèi)

 灌注泵管系統的型號規格

EPAB3200

 灌注泵管系統的結構及組成/主要組成成分

灌注泵管系統由針帽、帶有瓶塞穿刺器的滴注室、入水段管路、蠕動(dòng)段管路、出水段管路、魯爾接頭、三通閥和魯爾接頭蓋帽組成。其中，滴注室、入水段管路和出水段管路、蠕動(dòng)段管路為PVC材質(zhì)，增塑劑為偏苯三酸三辛酯（TOTM），對苯二甲酸二辛酯（DOTP），Grindsted Soft –N-Safe（COMGHA）。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

 灌注泵管系統的適用范圍/預期用途

與OptimAblateTM灌注泵配合使用，用于在心臟消融手術(shù)中向患者輸送灌注溶液。

（一） 灌注泵管系統【藥品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：灌注泵管系統 

商品名稱(chēng)：Cool Point 

英文名稱(chēng)：Tubing Set 

漢語(yǔ)拼音：GuanZhuBengGuanJiTong

【成份】 灌注泵管系統是由一個(gè)進(jìn)氣式滴斗, 一個(gè)泵頭管道、 一個(gè)連接到 Cool Point灌注泵的壓力傳感器插頭和一個(gè)可旋轉式三通閥組成。

【適應癥】 該產(chǎn)品用于抽吸容器中的沖洗液并向導管灌注。本泵管系統門(mén)用來(lái)與 Cool Point 鹽水灌注泵配合使用。

（二）灌注泵管系統的相關(guān)信息：

注冊證編號

國械注準20213140579

注冊人名稱(chēng)

上海微創(chuàng )電生理醫療科技股份有限公司

注冊人住所

上海市浦東新區周浦鎮天雄路588弄1-28號第28幢

生產(chǎn)地址

上海市浦東新區周浦鎮天雄路588弄1-28號第23幢二樓、上海市浦東新區周浦鎮天雄路588弄1-28號第28幢

產(chǎn)品名稱(chēng)

灌注泵管系統

管理類(lèi)別

第三類(lèi)

型號規格

EPAB3200

結構及組成/主要組成成分

灌注泵管系統由針帽、帶有瓶塞穿刺器的滴注室、入水段管路、蠕動(dòng)段管路、出水段管路、魯爾接頭、三通閥和魯爾接頭蓋帽組成。其中，滴注室、入水段管路和出水段管路、蠕動(dòng)段管路為PVC材質(zhì)，增塑劑為偏苯三酸三辛酯（TOTM），對苯二甲酸二辛酯（DOTP），Grindsted Soft –N-Safe（COMGHA）。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍/預期用途

與OptimAblateTM灌注泵配合使用，用于在心臟消融手術(shù)中向患者輸送灌注溶液。

原創(chuàng )作者：上海聚慕醫療器械有限公司